модель NSTS-500

Тестер стерильности NSTS-500: Закрытая система для гарантии качества продукции

Стерильность является абсолютным и не подлежащим компромиссу требованием для широкого спектга продукции, в первую очередь для фармацевтических препаратов, медицинских изделий и биотехнологических продуктов. Проверка на стерильность — это финальный и самый ответственный этап контроля качества, подтверждающий отсутствие в продукте жизнеспособных микроорганизмов. Модель NSTS-500 — это современный тестер стерильности, представляющий собой полностью закрытую систему для проведения испытаний методом мембранной фильтрации. Данный прибор предназначен для минимизации риска вторичного загрязнения во время анализа и обеспечения максимально достоверных результатов в соответствии с требованиями ведущих мировых фармакопей (USP, EP, JP, ГФ РФ).

Принцип работы: Метод мембранной фильтрации в закрытой системе

В основе работы тестера NSTS-500 лежит метод мембранной фильтрации, который является «золотым стандартом» для проверки стерильности фильтруемых продуктов. Однако, ключевое преимущество данной системы — это реализация этого метода в полностью замкнутом контуре, что исключает контакт продукта, фильтра и питательной среды с окружающей средой лаборатории и оператором.

Процесс проверки можно описать следующими шагами:

1. Установка стерильного комплекта: В прибор устанавливается одноразовый стерильный комплект, состоящий из системы трубок и герметичных фильтрационных канистр. Каждая канистра содержит в себе мембранный фильтр с размером пор 0.45 или 0.22 мкм, который гарантированно задерживает все микроорганизмы.
2. Перенос продукта: С помощью встроенного перистальтического насоса исследуемый продукт (например, инъекционный раствор) перекачивается из своей первичной упаковки (флакона, ампулы, инфузионного пакета) в канистры. Вся жидкость проходит через мембранный фильтр. Если в продукте присутствуют микроорганизмы, они остаются на поверхности мембраны.
3. Промывка мембраны: Если продукт обладает антимикробными свойствами (например, содержит консервант), которые могут подавить рост микроорганизмов и привести к ложноотрицательному результату, мембрана промывается стерильным промывочным раствором. Раствор удаляет остатки продукта, не затрагивая задержанные микроорганизмы.
4. Внесение питательной среды: После промывки в каждую канистру (обычно используются две канистры на один образец для разных типов сред, например, для аэробов и анаэробов) тем же насосом подается стерильная питательная среда. Среда полностью покрывает мембранный фильтр.
5. Инкубация и учет результатов: Герметичные канистры отсоединяются от прибора и помещаются в термостат для инкубации на установленный срок (обычно 14 суток). Стерильность продукта подтверждается, если по истечении срока инкубации в питательной среде отсутствует видимый рост (помутнение).

В отличие от химических индикаторов, которые лишь косвенно подтверждают достижение параметров паровой или воздушной стерилизации, данный тестер позволяет провести прямое микробиологическое испытание, дающее однозначный ответ о наличии или отсутствии живых микроорганизмов в продукте.

Ключевые преимущества и технические характеристики системы NSTS-500

Данный прибор разработан с учетом самых строгих требований фармацевтической промышленности и обладает рядом важных преимуществ:

• Максимальная степень защиты от контаминации: Полностью закрытая система минимизирует риск ложноположительных результатов, вызванных загрязнением извне.
• Надежная и долговечная конструкция: Корпус прибора выполнен из нержавеющей стали, устойчивой к агрессивным дезинфицирующим средствам.
• Простота в эксплуатации: Большой цветной сенсорный дисплей и интуитивно понятное меню позволяют легко создавать и сохранять протоколы испытаний (SOP), что стандартизирует процедуру и снижает влияние человеческого фактора.
• Высокая производительность: Модели с несколькими насосными головками позволяют проводить параллельную проверку нескольких образцов, что значительно ускоряет работу.
• Безопасность: Встроенные датчики давления предотвращают повреждение фильтрационных канистр из-за избыточного давления.
• Удобство: Управление насосом может осуществляться с помощью ножной педали, что освобождает руки оператора для манипуляций в ламинарном боксе.

Купить тестер стерильности NSTS-500 в Москве

Компания «Neuronbc» является надежным поставщиком современного аналитического оборудования для предприятий фармацевтической, биотехнологической и пищевой промышленности. Мы предлагаем купить тестер NSTS-500, а также все необходимые расходные материалы к нему. Для клиентов из Москвы и других регионов России мы обеспечиваем полный цикл поддержки. Решив купить оборудование у нас, вы получаете не просто прибор, а готовое решение для вашей лаборатории. Наш интернет-портал позволяет легко оформить запрос и получить консультацию. Мы предлагаем как поставку одного изделия (розница), так и комплексное оснащение лабораторий (оптом).

Цена и условия поставки

Итоговая цена на тестер NSTS-500 формируется индивидуально и зависит от выбранной конфигурации и комплекта поставки. Мы стремимся предложить нашим клиентам наиболее выгодные и конкурентоспособные условия. На конечную стоимость влияют следующие факторы:

• Модель прибора (количество насосных головок).
• Наличие дополнительных аксессуаров.
• Необходимость в проведении валидации оборудования (IQ/OQ) на месте эксплуатации.
• Объем поставки расходных материалов (одноразовых систем для тестирования).

Чтобы получить точное коммерческое предложение, узнать актуальную цену и условия, по которым можно купить систему, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом продаж в Москве. Наши менеджеры предоставят вам исчерпывающую информацию. Мы гарантируем, что предложенная цена будет одной из самых низких на рынке при сохранении высочайшего качества сервиса и скорости доставки.

Области применения: Где необходима абсолютная стерильность

Система тестирования стерильности NSTS-500 является незаменимым инструментом для контроля качества широкого спектра продукции:

1. Фармацевтическая промышленность:
   • Инъекционные и инфузионные растворы.
   • Вакцины и сыворотки.
   • Офтальмологические препараты.
   • Антибиотики в виде порошков для разведения.
2. Биотехнологии:
   • Культуральные среды.
   • Буферные растворы.
   • Продукты клеточных технологий.
3. Производство медицинских изделий:
   • Проверка стерильности изделий, которые контактируют с внутренними средами организма (например, промывка катетеров или имплантов для последующего анализа смыва).
4. Пищевая промышленность:
   • Контроль продуктов, прошедших асептическую обработку и розлив (UHT-молоко, соки).

Внедрение системы NSTS-500 на производстве — это гарантия безопасности вашей продукции и уверенность в соответствии самым строгим требованиям регуляторов.