модель MFT-600

Предназначен для проверки герметичности фармацевтической упаковки для предотвращения попадания влаги, кислорода и микроорганизмов в продукцию

Лекарственные средства: в бутылках, пакетиках, коробках, ампулах, флаконах, картриджах, предварительно заполненных шприцах (PFS, BFS, FFS)

Также позволяет тестировать аэрозольные баллончики (поршневые, с прокладкой; с гибкой трубкой)

узнать большекупить

Особенности:

Для многих видов продукции, от жидких лекарственных форм и напитков до бытовой химии, надежность и целостность первичной упаковки (флаконов, бутылок, банок) является критическим фактором качества. Нарушение герметичности такой тары может привести к утечке продукта, его загрязнению, потере стерильности или изменению химического состава. Модель MFT-600 — это специализированный тестер герметичности упаковки, который используется для прямого, неразрушающего контроля жестких и полужестких контейнеров методом избыточного давления. Этот прибор является важным звеном в системе обеспечения качества на любом производстве, выпускающем продукцию в подобной таре.

В основе функционирования тестера MFT-600 лежит высокоточный и валидируемый физический метод — проверка по падению избыточного давления. Этот подход позволяет получить количественную оценку утечки и не требует погружения упаковки в жидкость, что делает его чистым и удобным для лабораторного или производственного применения. Процесс тестирования полностью автоматизирован и состоит из нескольких шагов:

  1. Подключение и герметизация: Тестируемый объект (например, ПЭТ-бутылка, стеклянный флакон или алюминиевая банка) устанавливается в специальную испытательную головку. Эта головка обеспечивает полную герметичность соединения с горлышком или крышкой упаковки, изолируя ее внутренний объем.
  2. Создание избыточного давления: Тестер подает внутрь упаковки чистый сухой воздух или азот до заранее определенного испытательного давления (например, 0.5 — 1 бар). Уровень давления подбирается так, чтобы создать достаточную нагрузку на потенциальные дефектные участки (сварные швы, места укупорки), но не повредить саму упаковку.
  3. Стабилизация: После достижения заданного давления система выдерживает короткую паузу. Это необходимо для того, чтобы температура сжатого газа стабилизировалась, а материал упаковки, если он эластичен (как ПЭТ), прекратил расширяться. Пренебрежение этим этапом может привести к ложноположительным результатам.
  4. Измерение: После стабилизации прибор перекрывает подачу газа и с помощью высокочувствительного датчика начинает измерять скорость падения давления внутри упаковки (ΔP) за фиксированный промежуток времени (Δt).
    • Если целостность не нарушена, давление внутри остается практически неизменным.
    • При наличии утечки (например, микротрещины в корпусе, дефекта резьбы или некачественного уплотнения под крышкой) газ будет выходить наружу, что приведет к регистрируемому падению давления.
  5. Вывод результата: Прибор рассчитывает скорость утечки, которую можно выразить простой формулой: Скорость утечки = ΔP / Δt. Полученное значение сравнивается с заданным пороговым значением. Если скорость падения давления ниже порога, упаковка признается герметичной.

Этот метод позволяет не только констатировать факт утечки, но и дать ему количественную оценку, что важно для ведения статистики и анализа стабильности производственного процесса.

Ключевые характеристики и преимущества тестера MFT-600

Данный тестер предлагает ряд значимых преимуществ для производственного контроля.

  • Неразрушающий контроль: Прошедшие проверку и признанные годными образцы могут быть возвращены в партию, что исключает производственные потери.
  • Высокая точность: Прибор способен обнаруживать микроутечки, которые невозможно выявить визуально или с помощью менее чувствительных методов.
  • Количественные данные: В отличие от субъективных методов, MFT-600 выдает точный цифровой результат, который можно архивировать, анализировать и использовать для валидации процесса укупорки.
  • Адаптивность: Тестер может комплектоваться сменными испытательными головками для проверки широкого ассортимента тары с разными типами горловин и крышек.
  • Чистота метода: Отсутствие необходимости использовать воду или другие жидкости делает этот метод идеальным для контроля стерильной или чувствительной к влаге продукции.
  • Скорость: Цикл тестирования занимает от нескольких секунд до минуты, что позволяет проводить эффективный выборочный контроль без замедления производственного трафика.

Купить тестер MFT-600 в Москве

Компания «Neuronbc» специализируется на поставках современного контрольно-измерительного оборудования для предприятий Москвы и Московской области. В нашей компании вы можете купить тестер MFT-600, получив не только сам прибор, но и комплексное решение для вашего отдела контроля качества. Мы понимаем важность качественного сервиса для столичных предприятий и предлагаем:

  • Оперативную доставку оборудования.
  • Профессиональную установку и пусконаладочные работы.
  • Разработку и валидацию методик тестирования под вашу конкретную продукцию и упаковку.
  • Обучение вашего персонала работе с прибором.
  • Гарантийное и постгарантийное обслуживание.

Цена и условия поставки

Итоговая цена на тестер MFT-600 зависит от ряда факторов и рассчитывается индивидуально для каждого клиента. Мы стремимся предложить оптимальное соотношение функциональности и стоимости. На финальную цену влияют:

  • Выбранная конфигурация прибора (диапазон давлений, чувствительность датчика).
  • Количество и сложность изготовления кастомных испытательных головок под вашу тару.
  • Необходимость в программном обеспечении, соответствующем требованиям 21 CFR Part 11.
  • Объем услуг по валидации (IQ/OQ/PQ).

Для получения детального коммерческого предложения и точного расчета стоимости, пожалуйста, обратитесь в наш московский офис.

Области применения для контроля герметичности

Тестер MFT-600 является незаменимым инструментом для обеспечения качества в следующих отраслях:

  1. Фармацевтическая промышленность: Проверка герметичности стеклянных и пластиковых флаконов для сиропов, микстур, капель, а также контейнеров для таблеток и капсул.
  2. Пищевая промышленность и производство напитков: Контроль ПЭТ и стеклянных бутылок (для газированных и негазированных напитков), банок с консервированной продукцией, контейнеров для детского питания.
  3. Косметическая промышленность: Тестирование флаконов для шампуней, лосьонов, кремов.
  4. Химическая промышленность: Контроль тары для реагентов, масел, автохимии.

Характеристики:

Датчик перепада давления
±2 кПа, погрешность ≤0,5% полной шкалы
Разрешение по перепаду давления
0,1 Па
Датчик испытательного давления
Погрешность ≤±1% полной шкалы
Диапазон испытательного давления
-0,1 ‒ 0,2 MПа -0,1 ‒ 0,7 MПa -0,1 ‒ 1,0 MПa (рабочее)
Минимальный определяемый размер отверстия
2 мкм
Дисплей
Цветной сенсорный дисплей 10"
Напряжение
AC 100 В-240 В, 50/60 Гц, мощность ≤200 Вт
Вес
Приемная камера: около 30 кг
Функция печати
Встроенный принтер
Резервное копирование данных
USB для экспорта данных
Интерфейс
Ethernet USB RS485
Контрольный журнал
Хранение записей до 5 лет. Множественные журналы, результаты можно просматривать по времени
Управление полномочиями
Вход с именем пользователя и паролем, 4 уровня, в соответствии с требованиями FDA 21CFR, часть 11