модель MFT-600

Предназначен для проверки герметичности фармацевтической упаковки для предотвращения попадания влаги, кислорода и микроорганизмов в продукцию

Лекарственные средства: в бутылках, пакетиках, коробках, ампулах, флаконах, картриджах, предварительно заполненных шприцах (PFS, BFS, FFS)

Также позволяет тестировать аэрозольные баллончики (поршневые, с прокладкой; с гибкой трубкой)

узнать большекупить

Особенности:

Прибор MFT-600 предназначен для высокоточной проверки герметичности фармацевтической упаковки с ключевой целью: предотвращение попадания влаги, кислорода и микроорганизмов в продукцию.

Он подходит для широкого спектра лекарственных средств: в бутылках, пакетиках, коробках, ампулах, флаконах, картриджах, предварительно заполненных шприцах (PFS, BFS, FFS) и т.д., а также для аэрозольных баллончиков: поршневых, с прокладкой и с гибкой трубкой.

MFT-600 полностью соответствует ключевым международным стандартам: USP 1207, ASTM F2338 и FDA. Полуавтоматический режим работы делает прибор идеальным: для проверки небольших партий и различных видов продукции. Прибор обеспечивает неразрушающий контроль, высокую точность, повторяемость и высокую чувствительность.

Принцип работы основан на определении перепада давления в вакууме (метод снижения вакуума). Скорость утечки может быть автоматически пересчитана в размер отверстия в мкм. Все результаты проверок хранятся в базе данных, что значительно упрощает управление качеством. Удобный сенсорный экран обеспечивает простое и быстрое управление: после установки или выбора программы проверки необходимо только вручную вводить или выводить образец.

Дополнительные форматные части для испытательной полости изготавливаются в соответствии с требованиями заказчика: для обеспечения полного соответствия изделию, а также быстрой и эффективной проверки. В зависимости от типа продукта предоставляются различные испытательные камеры.

Дополнительные функции включают самодиагностику прибора, калибровку, а также измерение скорости утечки, которая может быть пересчитана в размер микроотверстия. Прибор оснащен необходимыми комплектующими для проверки герметичности.

Цена и условия поставки:

Итоговая цена на тестер MFT-600 зависит от ряда факторов и рассчитывается индивидуально. Мы стремимся предложить оптимальное соотношение функциональности и стоимости. На финальную цену влияют:

  • Типа, размеров тестируемой упаковки.
  • Количество и сложность изготовления кастомных дополнительных форматных частей для испытательной камеры для полного соответствия тестируемой упаковки.
  • Местоположения площадки клиента при проведении квалификационных работ (IQ/OQ/PQ).

Для получения детального коммерческого предложения и точного расчета стоимости, пожалуйста, обратитесь в наш московский офис.

Характеристики:

Датчик перепада давления
±2 кПа, погрешность ≤0,5% полной шкалы
Разрешение по перепаду давления
0,1 Па
Датчик испытательного давления
Погрешность ≤±1% полной шкалы
Диапазон испытательного давления
-0,1 ‒ 0,2 MПа -0,1 ‒ 0,7 MПa -0,1 ‒ 1,0 MПa (рабочее)
Минимальный определяемый размер отверстия
2 мкм (для мешка IV мин. 5 мкм)
Дисплей
Цветной сенсорный дисплей 10"
Напряжение
AC 100 В-240 В, 50/60 Гц, мощность ≤200 Вт
Вес
Приемная камера: около 30 кг
Функция печати
Встроенный принтер
Резервное копирование данных
USB для экспорта данных
Интерфейс
Ethernet USB RS485
Контрольный журнал
Хранение записей до 5 лет. Множественные журналы, результаты можно просматривать по времени
Управление полномочиями
Вход с именем пользователя и паролем, 4 уровня, в соответствии с требованиями FDA 21CFR, часть 11