модель MFT-1000

Предназначен для проверки герметичности фармацевтической упаковки для предотвращения попадания влаги, кислорода и микроорганизмов в продукцию

Лекарственные средства: в бутылках, пакетиках, коробках, ампулах, флаконах, картриджах, предварительно заполненных шприцах (PFS, BFS, FFS)

Также позволяет тестировать аэрозольные баллончики (поршневые, с прокладкой; с гибкой трубкой)

узнать больше
купить

Особенности:

Целостность и герметичность финальной упаковки — это краеугольный камень в обеспечении качества, безопасности и срока годности для широкого спектга продукции, от фармацевтических препаратов и медицинских изделий до пищевых продуктов. Микроскопические дефекты, такие как проколы, некачественные сварные швы или трещины, могут привести к нарушению стерильности, окислению продукта, потере вакуума или защитной газовой среды, что в конечном итоге компрометирует продукт и наносит ущерб репутации производителя. Модель MFT-1000 — это высокоточный тестер герметичности упаковки, работающий на основе вакуумного метода. Данный прибор предназначен для неразрушающего контроля и является незаменимым инструментом для отделов контроля качества (ОКК) и производственных линий.

В основе работы тестера MFT-1000 лежит чувствительный и надежный физический метод проверки, известный как Vacuum Decay. В отличие от «дедовских» методов погружения в воду, он предоставляет объективные, количественные и воспроизводимые результаты, не разрушая при этом саму упаковку. Процесс тестирования проходит в несколько последовательных этапов:

  1. Помещение в камеру: Исследуемая упаковка (например, блистер, саше, пакет-подушка) помещается в герметичную испытательную камеру, изготовленную из прочного прозрачного материала.
  2. Создание вакуума: Из испытательной камеры откачивается воздух, в результате чего вокруг упаковки создается вакуумное разрежение. Это приводит к возникновению разницы давлений между внутренним объемом упаковки (где давление близко к атмосферному) и окружающим пространством в камере.
  3. Стабилизация: Система выдерживает короткую паузу для стабилизации. На этом этапе любые изменения давления, связанные с температурными флуктуациями или деформацией самой упаковки под действием вакуума, нивелируются.
  4. Измерение: После стабилизации камера изолируется от вакуумного насоса, и высокочувствительный датчик давления начинает отслеживать любые изменения уровня вакуума в камере в течение заданного времени.
    • Если упаковка герметична: Давление внутри камеры остается стабильным, так как нет притока воздуха.
    • Если целостность упаковки нарушена: Воздух из упаковки под действием разницы давлений начинает просачиваться через дефект (прокол, трещину в шве) в вакуумную камеру. Это приводит к постепенному увеличению давления в камере, то есть к «распаду» вакуума.
  5. Анализ результата: Тестер регистрирует скорость изменения давления (ΔP/Δt). Это значение напрямую коррелирует с размером утечки.
    • ΔP/Δt ≈ 0 → Упаковка герметична.
    • ΔP/Δt > Пороговое значение → Обнаружена утечка, упаковка бракуется.

Этот метод позволяет обнаруживать микроутечки, невидимые невооруженным глазом, и давать четкий ответ «Годен/Не годен».

Ключевые преимущества и характеристики тестера MFT-1000

Данное оборудование обладает рядом достоинств, которые делают его оптимальным выбором для современного производства.

  • Неразрушающий контроль: Протестированная упаковка с положительным результатом может быть возвращена в партию, что исключает потери дорогостоящей продукции.
  • Высокая чувствительность: Прибор способен обнаруживать микропроколы размером до 5-10 микрон, что недостижимо для визуальных методов контроля.
  • Объективность и воспроизводимость: Исключается человеческий фактор. Результаты измерений являются цифровыми и не зависят от мнения оператора.
  • Универсальность применения: Тестер может использоваться для проверки широкого ассортимента упаковок:
    • Фармацевтические блистеры (таблетки, капсулы).
    • Пакеты-саше (порошки, гели).
    • Флаконы и ампулы (требуется специальная оснастка).
    • Пакеты «дой-пак» и «флоу-пак».
    • Контейнеры для медицинских изделий.
  • Быстрота анализа: Полный цикл тестирования обычно занимает менее одной минуты, что позволяет проводить как выборочный, так и межоперационный контроль без значительных задержек.

Купить тестер MFT-1000 в Москве

Компания «Neuronbc» является надежным поставщиком современного лабораторного и аналитического оборудования. Мы предлагаем купить тестер MFT-1000 для предприятий Москвы и Московской области, обеспечивая не только поставку, но и полный комплекс сопутствующих услуг. Для столичного региона, где скорость и качество сервиса играют решающую роль, мы гарантируем оперативную доставку, проведение пусконаладочных работ, обучение персонала и последующую техническую поддержку. Обращаясь в нашу компанию, вы приобретаете не просто прибор, а готовое решение для усиления системы контроля качества на вашем производстве.

Цена и условия поставки

Итоговая цена на тестер MFT-1000 формируется индивидуально, исходя из потребностей заказчика. Мы стремимся предложить наиболее выгодные и прозрачные условия. Финальная стоимость зависит от нескольких факторов, включая конфигурацию прибора, необходимость в изготовлении кастомных испытательных камер для нестандартной упаковки и объем требуемых услуг по валидации (IQ/OQ).

Чтобы получить подробное коммерческое предложение и уточнить цену для вашего предприятия, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом продаж в Москве. Наши менеджеры предоставят исчерпывающую консультацию и подготовят расчет в кратчайшие сроки.

Важность контроля герметичности в производственном цикле

Регулярная проверка целостности упаковки является неотъемлемой частью системы менеджмента качества (СМК) на любом ответственном производстве.

  • Для фармацевтики: Это гарантия стерильности и стабильности лекарственного препарата на протяжении всего срока годности.
  • Для пищевой промышленности: Это сохранение свежести продукта, защита от микробиологической порчи и обеспечение заявленных сроков хранения, особенно для продуктов в модифицированной газовой среде.
  • Для медицинских изделий: Это обеспечение стерильности инструмента или имплантата до момента его использования, что напрямую влияет на безопасность пациента.

Инвестиции в надежное оборудование для контроля герметичности, такое как MFT-1000, — это прямые инвестиции в качество вашей продукции и доверие потребителей.

Характеристики:

Датчик перепада давления
±2 кПа, погрешность ≤0,5% полной шкалы
Разрешение по перепаду давления
0,1 Па
Датчик испытательного давления
Погрешность ≤±1% полной шкалы
Диапазон испытательного давления
-0,1 ‒ 0,2 MПа -0,1 ‒ 0,7 MПa -0,1 ‒ 1,0 MПa (рабочее)
Минимальный определяемый размер отверстия
2 мкм
Дисплей
Цветной сенсорный дисплей 10"
Напряжение
AC 100 В-240 В, 50/60 Гц, мощность ≤200 Вт
Вес
Приемная камера: около 30 кг
Функция печати
Встроенный принтер
Резервное копирование данных
USB для экспорта данных
Интерфейс
Ethernet USB RS485
Контрольный журнал
Хранение записей до 5 лет. Множественные журналы, результаты можно просматривать по времени
Управление полномочиями
Вход с именем пользователя и паролем, 4 уровня, в соответствии с требованиями FDA 21CFR, часть 11