модель Integtest V8

Integtest V8 — это современный автоматический тестер целостности фильтров, предназначенный для строгого контроля барьерной функции фильтрующих элементов в фармацевтической, биотехнологической и пищевой промышленности. Прибор гарантирует высочайшую надежность и воспроизводимость результатов, помогая обеспечить соответствие нормативным требованиям GMP и минимизировать риски контаминации.

Прибор поддерживает несколько международно признанных, неразрушающих методов тестирования:

• Тест на точку пузырька: оценивает максимальный размер пор фильтра, измеряя минимальное давление, при котором газ начинает проходить через смоченный фильтр.
• Диффузионный тест: измеряет объем газа, диффундирующего через смоченные поры фильтра под давлением ниже точки пузырька, выявляя потенциальные повреждения.
• Водно-интрузионный тест: используется для гидрофобных фильтров, измеряя объем воды, проникающей в поры под давлением, что указывает на целостность гидрофобного материала.
• Тест на удержание давления: простая проверка на утечки путем измерения падения давления в системе за определенное время.

Особенности:

• Поддержка всех регламентируемых методов контроля целостности фильтров: обеспечивает универсальность и соответствие международным стандартам.
• Автономные и поточные испытания: гибкость использования как в лаборатории, так и на производственной линии.
• Повышенная точность датчиков давления: гарантирует получение более достоверных результатов.
• Автоматическая самодиагностика: повышает надежность и безопасность эксплуатации, своевременно уведомляя о неисправностях.
• Полное соответствие GMP и CFR 21 Part 11: включает несколько уровней прав доступа, целостность электронных данных, расширенный контрольный журнал и поддержку электронных подписей.

Характеристики:

• Область применения: контроль симметричных и асимметричных мембран, игольчатых, капсульных, плоских и патронных фильтров (до *12 патронов и 20″ *), ультрафильтрационных мембран и колонок, специальных фильтров.
• Методы испытаний: определение точки пузырька (ручной, базовый, расширенный), тест на удержание давления, диффузионный тест, водно-интрузионный тест, тест на целостность ультрафильтрационной мембраны.
• Диапазон тестовых измерений:
  • Точка пузырька: 100–8000 мбар.
  • Диффузионный тест: 1–1000 мл/мин.
  • Водно-интрузионный тест: 0,01–100 мл/мин.
• Точность измерений:
  • Измерение чистого объема: ±4%.
  • Точка пузырька: ±50 мбар.
  • Коэффициент диффузии: ±4%.
  • Водная интрузия: ±0,01 мл.
• Управление полномочиями пользователей, хранение данных: 4 уровня прав доступа (CFR 21 Part 11), невозможность удаления записей контрольного журнала, экспорт данных, хранение записей 5 лет, память на 300 000 записей, 1000 пользователей.
• Режим работы: поточный / автономный.
• Степень защиты: IP54.
• Питание: 100 – 240 В, 50 Гц.
• Вес: 10,7 кг.
• Габариты (Г х Ш х В): 480 × 300 × 210 мм.
• Диапазон рабочего давления: 100–8 000 мбар.
• Интерфейс управления: русский, английский.
• Дисплей: цветной сенсорный дисплей 10″ с высоким разрешением.
• Функция печати: встроенный принтер, возможность управления с ПК, выбор данных для печати.
• Интерфейсы связи: RS232/USB/поддержка беспроводных подключений.
• Выходной сигнал: (4-20) мА, RS485, 12 В.
• Операционная система: Linux.

Ключевые возможности и применение

Integtest V8 — незаменимый инструмент для обеспечения качества и безопасности в:

• Проверке стерилизующих фильтров до и после фильтрации активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм.
• Контроле целостности вентиляционных фильтров на емкостях и биореакторах.
• Тестировании систем фильтрации сжатых газов и воздуха.
• Контроле фильтров в системах воды для инъекций и очищенной воды.

Регулярное тестирование целостности фильтров является обязательным требованием GMP и ключевым элементом системы обеспечения качества. Integtest V8 гарантирует соответствие высочайшим стандартам и безопасность продукции.

Точность измерений

Integtest V8 обеспечивает высочайшую точность измерений, что достигается за счет прецизионных датчиков давления и продуманных алгоритмов. Высокая точность определения точки пузырька, коэффициента диффузии и водной интрузии позволяет оперативно выявлять малейшие дефекты фильтров, предотвращая риски контаминации и обеспечивая соответствие строгим регуляторным требованиям.

Заказ и консультация по модели Integtest V8

ООО Техимпортрейд предлагает поставку, пусконаладку и сервисное обслуживание тестера целостности фильтров Integtest V8. Для получения коммерческого предложения, уточнения цены или консультации по Integtest V8 напишите нам.