модель GT-2.0 (поточный)

Прибор контроля целостности перчаток GT-2.0 — это специальное устройство для обнаружения утечек через материал перчаток при положительном давлении методом, описанным в стандарте GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004. Простая конструкция не требует установки дополнительного оборудования. Перчатки не нужно снимать при тестировании. Прибор обеспечивает быстрое обнаружение утечек с высокой точностью.

Особенности:

В условиях современного асептического производства целостность перчаток изолятора является критически важной для обеспечения стерильности. Даже микроскопическое повреждение может привести к контаминации продукта и браку целой серии дорогостоящей продукции. Тестер целостности перчаток GT-2.0 обеспечивает максимальную гибкость, мобильность и надежность контроля в условиях чистых помещений.

В основе работы прибора лежит валидируемый метод проверки по падению давления, соответствующий стандарту ISO 14644-7. Этот подход гарантирует количественный и результат с высокой воспроизводимостью. Процесс тестирования полностью автоматизирован и состоит из нескольких этапов:

1. Тестер быстро крепится к перчаточному порту, а специальное уплотнительное кольцо обеспечивает герметичность соединения. Перчатка при этом надувается внутрь камеры изолятора.
2. Подача очищенного воздуха внутрь перчатки до заданного испытательного давления (например, 1200 Па). Это давление достаточно для обнаружения микроутечек, но абсолютно безопасно для материала перчатки.
3. Стабилизация: Короткая пауза позволяет выровнять температуру газа и дает материалу перчатки пройти релаксацию, что исключает ложноположительные результаты.
4. Измерение: Прибор изолирует внутренний объем и с помощью высокоточного датчика отслеживает изменение давления. Его падение (ΔP) свидетельствует о наличии утечки через прокол, порез или дефект шва.
5. Расчет и результат: Система автоматически вычисляет скорость падения давления. Превышение установленного порога, коррелирующего с минимальным размером обнаруживаемого отверстия, приводит к сигналу о нарушении целостности.

Ключевые преимущества GT-2.0:

• Поддерживает автоматический подбор наиболее подходящих параметров испытания для конкретного типа перчаток, а также отображает дату и время проведения испытания.
• Чтобы исключить деформацию перчаток, прибор равномерно подает воздух в небольших количествах и с высокой частотой.
• Управление правами пользователей и формат электронной подписи отвечают требованиям части 11 раздела 21 CFR FDA к электронным записям и заверению электронной подписью.
• Поддерживается функция печати, а также возможность сохранения и отображения записей о предыдущих испытаниях.

Цена и условия поставки

Итоговая цена на систему GT-2.0 является гибкой и формируется на основе индивидуальных потребностей вашего производства. Мы не публикуем фиксированный прайс-лист, так как стремимся предложить каждому клиенту оптимально сконфигурированное решение. На конечную цену влияют:

• Количество закупаемых тестеров.
• Объем услуг по квалификации оборудования.

Чтобы получить детальное коммерческое предложение и точный расчет стоимости, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом продаж в Москве.