Госреестр СИ

Госреестр СИ (Государственный реестр средств измерений) — это реестр Росстандарта, в который вносят типы средств измерений, прошедших испытания в целях утверждения типа. Внесение подтверждает, что прибор официально признан в России средством измерения и допущен к применению в сфере государственного регулирования — в частности, в медицине, фармацевтике, при госзакупках и в аккредитованных лабораториях.

Что означает внесение в Госреестр СИ

Чтобы попасть в реестр, прибор проходит испытания для утверждения типа, по итогам которых оформляется описание типа СИ и присваивается регистрационный номер. В описании типа фиксируются метрологические характеристики прибора и межповерочный интервал — период, по истечении которого прибор нужно повторно поверять.

Сведения о типах СИ и результатах поверки ведутся в государственной информационной системе ФГИС «Аршин». Наличие прибора в реестре и действующей поверки — это то, что придаёт его измерениям юридическую силу.

Утверждение типа, поверка и калибровка

Эти понятия часто путают, хотя они связаны последовательно:

• Утверждение типа и внесение в Госреестр СИ — признание прибора средством измерения на уровне модели (типа).
• Поверка — периодическое подтверждение того, что конкретный экземпляр соответствует утверждённому типу; выполняется аккредитованными метрологическими организациями.
• Калибровка — определение действительных значений погрешности прибора, может выполняться добровольно.

Только совокупность «тип в реестре + действующая поверка» позволяет применять прибор там, где результат должен иметь официальный статус.

Почему это важно для лабораторий и производств

Для аккредитованных лабораторий, фармацевтических предприятий и участников госзакупок применение неповеренного или не внесённого в реестр прибора недопустимо: результаты таких измерений не имеют юридической силы, а при инспекции это критичное несоответствие.

Поэтому при выборе оборудования наличие в Госреестре СИ — важный критерий. Например, криоскопические осмометры FPOSM внесены в Государственный реестр средств измерений РФ, что позволяет применять их в аккредитованных клинических и фармацевтических лабораториях. При этом часть аналитических приборов (например, рамановские спектрометры) в реестр как СИ не входит — для них предусмотрена регулярная калибровка вместо государственной поверки.

Часто задаваемые вопросы

Что такое Госреестр СИ простыми словами?

Это официальный государственный список приборов, признанных средствами измерения в России. Если прибор в нём есть, его измерениям можно доверять юридически.

Зачем прибор вносят в Госреестр СИ?

Чтобы его можно было законно применять там, где результат измерения имеет официальное значение: в медицине, фармацевтике, аккредитованных лабораториях и при госзакупках.

Чем внесение в реестр отличается от поверки?

Внесение в реестр — это признание модели прибора средством измерения. Поверка — периодическая проверка конкретного экземпляра на соответствие утверждённому типу. Нужно и то, и другое.

Что будет, если использовать прибор без Госреестра и поверки?

В регулируемой сфере результаты таких измерений не имеют юридической силы, а при GMP-инспекции или аккредитации это расценивается как критичное нарушение.